衛(wèi)生部等六部委聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》(下稱集采新規(guī))中明確規(guī)定:“由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送,原則上只允許委托一次!备鞑课诓煌瑘龊系母鞣N會議上一再重申,各省、區(qū)、市要嚴(yán)格貫徹執(zhí)行,并提出了沒有進(jìn)行全省招標(biāo)的地區(qū)10月1日前要實施和執(zhí)行的最后期限。
集采新規(guī)頒布以后,新疆、內(nèi)蒙古、浙江、陜西等省、自治區(qū)藥品集中采購、廉價藥品采購、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購陸續(xù)開始,廣東、山東、北京、江蘇、遼寧、重慶、新疆、廣西8。▍^(qū)、市)的討論稿也陸續(xù)公布或流傳于民間。筆者通過對以上12個地區(qū)的采購方案進(jìn)行分析發(fā)現(xiàn),除江蘇省的方案中提到了“配送商業(yè)須具備現(xiàn)代物流能力”外,其余各省的方案中不是去掉了“現(xiàn)代物流”4個字,就是根本沒有提及。各省為何公然不執(zhí)行集采新規(guī)的有關(guān)要求,“現(xiàn)代物流”為何無緣藥品集中采購?
“我們也覺得藥品配送企業(yè)應(yīng)該具有現(xiàn)代物流能力,可什么是‘現(xiàn)代物流’?目前國家沒有明確的標(biāo)準(zhǔn),若寫進(jìn)藥品集中采購方案,一定無法執(zhí)行。”——這是筆者近期在各地關(guān)于現(xiàn)代物流的討論和交流中聽到最多的解釋。很多人認(rèn)為,集采新規(guī)中的“現(xiàn)代物流能力”的提法,是一個超前的概念。盡管《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(討論稿)》中有明確的關(guān)于現(xiàn)代物流能力的標(biāo)準(zhǔn)和要求,但是業(yè)內(nèi)很多人表示沒有看到或認(rèn)為討論稿內(nèi)容不能作為標(biāo)準(zhǔn)。
顯然,政策的不配套是導(dǎo)致集采新規(guī)無法執(zhí)行、“現(xiàn)代物流”無緣藥品集中采購、具體執(zhí)行無所適從的根本原因。在新醫(yī)改的政策建設(shè)初期,需要的配套方案較多,由于政府部門之間協(xié)調(diào)不足、工作進(jìn)度不同、對新醫(yī)改的理解存在差異甚至部門各自為政等原因,配套方案不可能同時頒布,為了使各個配套方案相互銜接,形成整體,借用和引用概念無可厚非,因此出現(xiàn)上述狀況也不是不可以理解,但絕不是理所應(yīng)當(dāng)。
政策的配套體現(xiàn)了政府的執(zhí)政能力。新醫(yī)改能否成功并不決定于方案的文字本身,政府的執(zhí)政能力(執(zhí)行力、應(yīng)變力、控制力、創(chuàng)新力)是重要保障。作為政府部門,面對此狀況,需要進(jìn)行認(rèn)真反思。筆者認(rèn)為,政府在頒布任何配套方案時,對于其中哪些能夠執(zhí)行,哪些不能執(zhí)行一定要做到心中有數(shù)。能夠執(zhí)行的要堅決貫徹,不能執(zhí)行的最好不要寫在其中,如果非得寫在其中,最好做出說明或制定實施細(xì)則。試想,如果在集采方案中有“現(xiàn)代物流能力參照新GSP規(guī)則,待新GSP頒布后執(zhí)行”或“各地結(jié)合實際,按照新GSP(討論稿)精神制定配送商標(biāo)準(zhǔn)”的說明,可能各地在制定藥品集中采購方案時就不會一頭霧水,五花八門,也便于各地執(zhí)行中保持統(tǒng)一。
比較各地的采購方案,也可以清晰地看出其對集采新規(guī)的理解深度和執(zhí)行態(tài)度。比如陜西省《開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”試點工作的指導(dǎo)意見》中,就明確地對配送企業(yè)提出:“(一)企業(yè)藥品年銷售總額超過1億元人民幣;(二)具有與配送藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;(三)具有與配送藥品相適應(yīng)的現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備,倉儲面積不小于1500平方米(其中,冷藏庫不小于40立方米)、藥品儲存能力3000個以上品種、配送品種倉儲率達(dá)到90%以上;(四)具有覆蓋轄區(qū)配送范圍的運輸能力,配送車輛不少于15輛;(五)配送網(wǎng)絡(luò)能夠覆蓋配送服務(wù)區(qū)內(nèi)的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu);(六)具有保證藥品質(zhì)量的管理制度和記錄;(七)具有提供藥品購銷電子訂單、配送信息服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)!睆纳鲜鰞(nèi)容我們可以清晰地看到,陜西省的政策制定者不僅理解了集采新規(guī)的精神,而且結(jié)合GSP規(guī)范,提出了在新醫(yī)改過渡期省級在執(zhí)行新政中承上啟下的思路。廣東省則從以下4個方面對配送商提出了要求:依法取得《藥品經(jīng)營許可證》(批發(fā))、GSP認(rèn)證證書及營業(yè)執(zhí)照;具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力;經(jīng)營企業(yè)違反GSP規(guī)定、經(jīng)營了假藥的,兩年內(nèi)不接受其報名;法律法規(guī)規(guī)定的其他條件等。相比其他地區(qū)照搬集采新規(guī)原文或不做規(guī)定的做法,陜西和廣東兩省對規(guī)范藥品流通領(lǐng)域,推進(jìn)流通領(lǐng)域的整合、規(guī)模經(jīng)營、集中度等的作用是顯然的,而這些正是新醫(yī)改的精神和要求。
醫(yī)藥現(xiàn)代物流絕不是一個概念,而是一個利國利民的政策,國家《物流業(yè)調(diào)整和振興規(guī)劃》中進(jìn)一步明確了醫(yī)藥現(xiàn)代物流的發(fā)展方向。筆者認(rèn)為,發(fā)展現(xiàn)代物流,必須從現(xiàn)在就行動起來,才能使整個醫(yī)藥行業(yè)盡快走上健康發(fā)展的軌道。
一是應(yīng)該盡快出臺GSP新規(guī),作為新醫(yī)改的配套方案。明確醫(yī)藥現(xiàn)代物流的定義、標(biāo)準(zhǔn),以便于各地在實施中易于把握。
二是各地在制定集采方案時要充分考慮國家的規(guī)劃及未來行業(yè)的發(fā)展,在政策層面鼓勵具有現(xiàn)代物流能力的經(jīng)營企業(yè)有序發(fā)展,推動醫(yī)藥流通領(lǐng)域的整合,進(jìn)一步減少藥品流通環(huán)節(jié)。
三是結(jié)合GSP認(rèn)證和藥品集中采購,對經(jīng)營公司進(jìn)行分級管理。藥品招標(biāo)不僅要招標(biāo)產(chǎn)品,而且要對配送商的資格進(jìn)行招標(biāo)。對于符合現(xiàn)代物流能力的配送企業(yè),在政策上有所傾斜,加速改善各地醫(yī)藥經(jīng)營公司“小、散、亂”的局面,提高藥品配送的整體水平。
四是確定合理的配送商數(shù)量,兼顧醫(yī)藥商業(yè)集中度和藥品配送覆蓋全部醫(yī)療機(jī)構(gòu),在政府為主導(dǎo)的指導(dǎo)精神下,既要宏觀調(diào)控,又要遵循市場規(guī)律,創(chuàng)造公平競爭的環(huán)境,通過市場機(jī)制使不符合要求的經(jīng)營企業(yè)出局或轉(zhuǎn)型。
五是確定合理的配送費率,F(xiàn)代物流是一個提高配送效率、降低配送成本的系統(tǒng),規(guī);欣谛袠I(yè)良性發(fā)展。通過現(xiàn)代物流企業(yè)進(jìn)行藥品配送,可以更有效地保證流通差率的降低,進(jìn)一步降低藥品價格,解決老百姓“看病難、看病貴”問題,杜絕醫(yī)藥流通領(lǐng)域的商業(yè)賄賂。
六是我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布較散,尤其是基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu),偏遠(yuǎn)區(qū)域的藥品使用存在著用量小、品種雜的現(xiàn)象,致使配送費用較高。選用具有現(xiàn)代物流能力的配送企業(yè)統(tǒng)一配送,更能有效解決上述問題,而對于基層醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的改革,也正是本次新醫(yī)改的重點。按照目前我國醫(yī)藥公司的配送狀況,沒有哪一家或幾家可以完全實現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全省覆蓋,因此,在發(fā)展現(xiàn)代物流的同時,既要鼓勵現(xiàn)代物流企業(yè)直接配送,也要有效地運用分級配送,但要對整體配送費率進(jìn)行總量控制。“只委托一次”要求的實質(zhì)是減少流通環(huán)節(jié)的加價率,降低藥價,筆者認(rèn)為,不論委托幾級,只要保證配送到位和配送質(zhì)量,并不增加配送費率總量,就可以鼓勵進(jìn)行。
七是現(xiàn)代物流企業(yè)應(yīng)具有社會責(zé)任感。醫(yī)藥物流配送不僅要保障醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心等醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng),更要保證基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的供應(yīng)。很多經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營思路是只做有利可圖的配送,往往忽略基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。筆者認(rèn)為,現(xiàn)代物流企業(yè)要主動承擔(dān)重任,幫助政府排憂解難,政府也要對承擔(dān)者給以更多的支持和幫助。
八是加強(qiáng)監(jiān)管,打擊“過票”、偷稅漏稅等行為!斑^票”、“洗錢”、無票經(jīng)營是醫(yī)藥流通領(lǐng)域的頑癥,嚴(yán)重影響了藥品流通秩序,要發(fā)展現(xiàn)代物流就必須加大打擊力度和完善政策規(guī)制,為新醫(yī)改的實施創(chuàng)造一個良好的環(huán)境。
醫(yī)藥現(xiàn)代物流前途光明,正如魯迅先生所言,“世上本沒有路,走的人多了便成了路”,當(dāng)醫(yī)藥現(xiàn)代物流的概念逐漸被各級行業(yè)主管部門和醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)普遍接受,成為一種行業(yè)要求、習(xí)慣性地遵照執(zhí)行之際,也就是中國新醫(yī)改流通領(lǐng)域改革成功之時。